MUCOLIK sirop

Ministerul Sanatatii al Republicii Moldova
INSTRUCTIUNE PENTRU ADMINISTRARE

Numarul certificatului de înregistrare
în Republica Moldova: nr. 19099 din 20.03.2013

DENUMIREA COMERCIALA
Mucolik
DCI-ul substantei active
Carbocisteinum

COMPOZITIA
5 ml sirop contin:
substanta activa: carbocisteina 100 mg;
excipienti: metilparahidroxibenzoat (E218), zaharoza, glicerol, hidroxid de sodiu, aroma de
banana, colorant Sunset Yellow FCF (E110), apa purificata.

FORMA FARMACEUTICA
Sirop

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent de culoare oranj cu gust si aroma de banana.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC
Mucolitic, R05C B03

PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice
Carbocisteina actioneaza asupra fazei gelice a mucusului cailor respiratorii: prin ruperea puntilor
disulfidice a glicoproteinelor determina fluidificarea secretului vâscos a bronhiilor, contribuind
la eliminarea sputei.
Proprietati farmacocinetice
Dupa administrarea interna carbocisteina se absoarbe rapid. Concentratia plasmatica maxima se
atinge peste 2 ore. Biodisponibilitatea este joasa – sub 10% din doza administrata (în rezultatul
metabolismului intensiv în tractul gastrointestinal si trecerii prin primul pasaj hepatic).
Carbocisteina si metabolitii ei se elimina preponderent prin rinichi. Timpul de înjumatatire
constituie 2 ore.

INDICATII TERAPEUTICE
Maladii ale cailor respiratorii, însotite de formarea sputei vâscoase si cu expectorare dificila:
bronsita acuta, maladii pulmonare cronice în faza de acutizare.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intern. La ambalaj se anexeaza lingurita dozatoare cu linii de divizare, fiecare
divizare corespunde cu 2,5 ml sirop.
Doze recomandate:
- copii cu vârsta de la 2 pâna la 5 ani – 200 mg (10 ml) carbocisteina pe zi, (câte 5 ml de 2
ori pe zi);
- copii cu vârsta de la 5 pâna la 12 ani – 300 mg (15 ml) carbocisteina pe zi, (5 ml de 3 ori
pe zi).
Doza maxima la o priza pentru copii constituie 100 mg carbocisteina.
Pentru adulti si copii peste 12 ani – câte 300 mg (15 ml) de 3 ori pe zi. La atingerea efectului
terapeutic doza se reduce pâna la 200 mg (10 ml) carbocisteina de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului, de regula, nu trebuie sa depaseasca 8-10 zile.

REACTII ADVERSE
Tulburari gastrointestinale: sunt posibile tulburari dispeptice, greata, voma, dureri abdominale.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Ulcer gastric si duodenal în faza de acutizare.
Sarcina, trimestrul I.

SUPRADOZAJ
Simptome: gastralgii, greata, diaree.
Tratament: simptomatic.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Este necesara supraveghere medicala minutioasa în caz de sputa purulenta, febra, maladii
respiratorii cronice cu evolutie îndelungata în antecedente.
Preparatul se va administra cu precautie în caz de ulcer gastric si duodenal în anamneza.
Trebuie de avut în vedere ca 5 ml sirop 2% contin 3,5 g zaharoza.
Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la
glucoza-galactoza sau insuficienta a zaharazei-izomaltazei nu trebuie sa utilizeze acest
medicament.
Preparatul contine metilparahidroxibenzoat (E218). Poate provoca reactii alergice (chiar
întârziate).
Preparatul contine colorant Sunset Yellow FCF (E110).Poate provoca reactii alergice.
Copii
Preparatul poate fi administrat la copii cu vârsta peste 2 ani.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Administrarea în trimestrul I de sarcina este contraindicata. Administrarea preparatului în
sarcina (trimestrul II si III) si perioada de alaptare e posibila numai daca beneficiile scontate
pentru mama justifica riscul potential pentru fat.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Pe parcursul tratamentului nu se recomanda administrarea altor preparate antitusive si care
suprima secretia bronsica.

PREZENTARE, AMBALAJ
Sirop 100 mg/5 ml
Câte 125 ml în flacon. Câte 1 flacon si lingurita dozatoare cu linii de divizare (fiecare divizare
corespunde cu 2,5 ml sirop) împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.

PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25 °C, în ambalajul original, în pozitie verticala.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Cu prescriptie medicala.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Mai 2012

NUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI
SAP „Technolog”, Ucraina.
20300, reg. Cerkassk,
or. Umani, str. Manuilski, 8
La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a Agentiei
Medicamentului (tel. 73-70-02)

La Inceput