Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 18087 din 09.08.2012
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ACID FORMIC
soluţie cutanată
DENUMIREA COMERCIALĂ
Acid formic
DCI-ul substanţei active
Acidum formicum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: acid formic – 14,0 mg;
excipienţi: alcool etilic 70 %.
Conţine alcool circa 65 % vol.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor, cu miros specific, înţepător.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte produse topice pentru dureri articulare şi musculare. M02AX10.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Acidul formic are proprietăţi iritante. Aplicat pe piele, produce reacţii reflexe în rezultatul cărora se blochează transmiterea, la nivel spinal, a impulsurilor nervoase de la organele inflamate şi dureroase (efect revulsiv). Eliminarea histaminei, kininelor şi altor substanţe biologic active produsă de iritarea pielii conduce la dilatarea vaselor ei şi, în mod reflex, a organelor interne inervate prin acelaşi segment spinal, creând senzaţie de căldură şi efect trofic în organele bolnave (muşchi, nervi, articulaţii).
INDICAŢII TERAPEUTICE
Miozite, dureri reumatice, nevralgii, radiculită, mialgii, artrite.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică prin fricţiune uşoară.
REACŢII ADVERSE
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100) – iritaţie locală a pielii (hiperemie, prurit, descuamare).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat, dermatită, eczemă, afectarea integrităţii cutanate la locul aplicării.
SUPRADOZAJ
Nu sunt relatate cazuri de supradozare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Acest medicament conţine 65 vol% alcool (etanol).
Se va evita contactul soluţiei cu mucoasele, administrarea internă.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Se administrează sub supravegherea medicului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Nu sunt descrise.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie cutanată 1,4% câte 50 ml în flacoane din sticlă oranj.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Iulie 2012.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Î.M. “FARMACO” S.A.,
str. Vadul lui Vodă, nr. 2,
MD-2023, mun. Chişinău,
Republica Moldova,
tel.: (373 22) 87-82-13,
fax: (373 22) 49-78-51,
e-mail: info@farmaco.md
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 73-70-02)
