ACTOVEGIN® drajeuri

Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 15442 din 02.07.2010

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova

INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ACTOVEGIN®

drajeuri

DENUMIREA COMERCIALĂ
Actovegin®

Compoziţia preparatului
1 drajeu conţine:
substanţa activă: hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200 mg; substanţe auxiliare: celuloză microcristalină, povidonă (K90), stearat de magneziu, talc; film: sucroză, dioxid de titan (E171), colorant galben de chinolină, ceară montanglicol, povidonă (K30), macrogol (6000), gumă arabică, hipromeloză ftalat, dietilftalat, talc.

Descrierea preparatului
Drajeuri rotunde, lucioase, de culoare galben-verzuie.

Forma farmaceutică
Drajeuri.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Preparate cu acţiune asupra metabolismului A16 AX

Proprietăţi farmacologice
Actovegin® conţine numai substanţe fiziologice cu masa moleculară mai puţin de 5000 daltoni. La nivelul molecular preparatul contribuie la accelerarea proceselor de utilizare a oxigenului (creşte rezistenţa la hipoxie) şi glucozei, astfel asigură creşterea metabolismului energetic. Efectul sumar al acestor procese constă în intensificarea stării energetice ale celulei, în special în condiţiile de hipoxie şi ischemie.

Indicaţii terapeutice
Tulburări metabolice şi circulatorii ale SNC (ictus ischemic, consecinţe ale ictusului hemoragic, traume cranio-cerebrale, encefalopatie de diversă geneză). Polineuropatie diabetică periferică. Tulburări vasculare periferice (arteriale şi venoase), angiopatie, inclusiv diabetică. Arsuri gradul II-III (chimice, solare, prin iradiere). Leziuni cutanate sau ale mucoaselor determinate de iradiere, neuropatie indusă de iradiere. Regenerarea plăgilor (ulcere de diversă geneză, tulburări trofice, decubitusuri), afectarea proceselor de regenerare a plăgilor.

Doze şi mod de administrare
Se administrează intern. Drajeurile se înghit întregi, înainte de mese, cu o cantitate mică de apă.
Se administrează câte 1-2 drajeuri de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului va constitui de la 4 până la 6 săptămâni.

Reacţii adverse
De regulă, preparatul este bine tolerat.
În cazuri unice pot să se dezvolte reacţii de hipersensibilitate (urticarie, hiperemie, febră, şoc anafilactic).
În asemenea cazuri tratamentul cu Actovegin® se va sista şi se va institui tratament simptomatic.
În caz de şoc anafilactic se va institui tratamentul corespunzător.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la orice component al preparatului, copii.

Supradozaj
Până în prezent cazuri de supradozaj nu sunt înregistrate.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
În sarcină Actovegin® se va administra numai la indicaţii vitale.
Actovegin® poate fi administrat în perioada de alăptare.

Interacţiuni cu alte medicamente
Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt înregistrate.

Prezentare, ambalaj
Drajeuri 200 mg.
Câte 50 drajeuri în flacoane din sticlă întunecată. Câte un flacon cu instrucţiunea
pentru administrare se plasează în cutie de carton.

Păstrare
A se păstra la temperatura sub 25ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal

Cu prescripţie medicală.

Data ultimei verificări a textului
Iunie 2013.

Denumirea şi adresa producătorului
1. Nycomed Austria GmbH, Linţ, Austria
2. Nycomed GmbH, Germania
Lehnitzstraβe 70-98, 16515 Oranienburg

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!

La Inceput