Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19877 din 11.10.2013
Instrucţiune pentru administrare
EARACHE Kids 0-9
picături orale homeopate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Earache Kids 0-9
COMPOZIŢIA
25 ml soluţie conţin:
substanţe active: Ferrum phosphoricum 30X, Capsicum annuum 30X, Pyrogenium 30X, Arsenicum album 30X, Belladonna 30X.
excipienţi: apă purificată, sorbitol, benzoat de sodiu, sorbat de potasiu, acid citric, aroma de poamă.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale homeopate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor, cu gust dulce.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Preparat homeopat.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Preparat natural pe baza de ingrediente homeopatice tradiţionale. Este un remediu eficient împotriva durerilor de urechi la copii.
Ferrum phosphoricum — ameliorează inflamaţiile şi ajută la scăderea febrei.
Capsicum annuum - reduce durerile acute de urechi.
Pyrogenium - contribuie la scăderea febrei.
Arsenicum album- reduce durerile intense şi senzaţia de căldură.
Belladonna – ameliorează durerile pulsatile.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament homeopat ajută la ameliorarea durerilor de urechi, asociate cu febră, durere pulsatilă, inflamaţie şi sindromul urechii înotătorului (otită externă).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii cu vârsta 0-9 ani
Dureri acute: câte 15 picături pe cale orală la fiecare 15 minute, de cel mult 4 ori, cu reducerea ulterioară a dozei şi frecvenţei administrării până la ameliorarea stării.
Dureri cronice: câte 15 picături de 3 ori pe zi, zilnic, cu reducerea ulterioară a dozei şi frecvenţei administrării până la ameliorarea stării sau până la durata tratamentului prescrisă de medic.
Durata tratamentului: cel mult 2 zile.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
A nu se utiliza în caz de deteriorare a sigiliului.
Se recomandă suspendarea medicamentului şi consultarea medicului în caz de febră mare sau dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 24 ore.
A nu se depăşi doza recomandată.
A nu se administra în timpul mesei.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături orale homeopate, câte 25 ml în flacon. Câte 1 flacon împreună cu pipetă dozatoare şi instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura camerei.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
5 ani.
A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTEMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Mai 2013.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Homeocan Inc.
3025 Boul. De l'Assomption, Montreal, QC H1N 2H2 Canada.
1-800-555-0824/www.homeocan.ca
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Homeocan Inc. 3025 Boul. De l'Assomption, Montreal, QC H1N 2H2 Canada.
1-800-555-0824/www.homeocan.ca
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)
