INGALIPT spray bucofaringian

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova

INGALIPT spray bucofaringian

Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr 19158 din 20.03.2013

DENUMIREA COMERCIALĂ

Ingalipt 

COMPOZIŢIA

 1 flacon conţine: substanţe active: sulfanilamidă de sodiu - 0,75 g, sulfatiazol de sodiu pentahidrat - 0,750 g, timol - 0,015 g, ulei de eucalipt - 0,015 g, ulei de izmă bună - 0,015 g;

excipienţi: alcool etilic (etanol) 96% - 1,800 g, zaharinat de sodiu – 0,045 g, glicerol (glicerină) – 2,100 g, polisorbat 80 (twin-80) – 0,900 g, apă purificată – până la 30 ml, azot – de la 0,3 până la 0,4 g.

FORMA FARMACEUTICĂ

Spray bucofaringian

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Lichid transparent de culoare de la galben-deschis până la galben-închis, aflat sub presiunea gazului compresat în flacon presurizant cu sistem valvular. Preparatul la pulverizare formează get dispersat cu miros specific de timol şi mentol.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Preparate pentru zona oro-faringiană, antiseptice R02A A20

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 

Preparat combinat cu acţiune topică, se administrează în maladiile infecţios-inflamatorii ale cavităţii bucofaringiene. 

Sulfanilamidele solubile din componenţa preparatului manifestă acţiune antimicrobiană (faţă de microorganismele gram-pozitive şi gram-negative, care provoacă afecţiuni oro-faringiene). Timolul, uleiul de eucalipt şi izmă bună posedă acţiune antimicotică (faţă de fungii din specia Candida), antimicrobiană, antiinflamatoare şi analgezică uşoară.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tonzilită, faringită, laringită, stomatită aftoasă.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Local. De pe flacon se scoate capacul de protecţie. Capătul liber al dispersorului se introduce în gură şi se presează pe capul flaconului timp de 1-2 sec. 

Prelucrarea se efectuează de 3-4 ori pe zi, în prealabil cavitatea bucală se clăteşte cu apă fiartă caldă.

În timpul administrării preparatului flaconul se va ţine vertical (vezi desenul)!

REACŢII ADVERSE

Reacţii alergice, sunt posibile senzaţii de arsură sau iritare de scurtă durată. 

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului, sarcina, perioada de alăptare; copii cu vârsta sub 3 ani.

SUPRADOZAJ 

Simptomele intoxicaţiei acute la administrarea internă: greaţă, vomă, dureri în abdomen. În caz de suspectarea supradozajului se va adresa urgent la medic. 

Tratament: se efectuează lavaj gastric, inducerea vomei, administrarea cărbunelui activat şi laxativelor saline, clismă, tratament simptomatic. La necesitate se efectuează oxigenoterapie şi transfuzii.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

La copii preparatul se va administra de la vârsta, când ei pot să reţină respiraţia la pulverizare şi nu se împotrivesc unor obiecte străine.

Flaconul nu se va deschide şi se va proteja de încălzire.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Preparatul este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influenţează.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Interacţiuni cu alte medicamente nu au fost înregistrate.

PREZENTARE, AMBALAJ 

Spray bucofaringian

Câte 30 ml în flacon presurizat din aluminiu. Câte 1 flacon presurizat şi instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE 

A se păstra la temperatură sub 25С.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI

Martie 2013

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI                                 

Farmstandart-Leksredstva SAD, Rusia

305022, or.Kursk, str. II Agregatnaya 1a/18 

www.pharmst.ru

La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a

Agenţiei Medicamentului (tel. 73-70-02)

La Inceput