Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTENON® soluţie injectabilă
Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 17269 din 09.12.2011
Denumirea comercială
Instenon®
DCI-ul substanţelor active
Hexobendini dihydrocloridum,
Etofyllini nicotinas
Etamivanum
Compoziţia preparatului
2 ml soluţie conţine: substanţa activă: clorhidrat de hexobendină – 10 mg, etofilina 100 mg, etamivan 50 mg;
substanţe auxiliare: edetat disodic, propilenglicol, apă pentru injecţii.
Descrierea preparatului
Soluţie transparentă, incoloră.
Forma farmaceutică
Soluţie injectabilă
Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Vasodilatator periferic C04A D
Proprietăţile farmacologice
Instenon® este un preparat combinat, ce ameliorează circulaţia cerebrală şi metabolismul. Etamivanul pe contul activării formaţiunii reticulare normalizează starea funcţională a complecşilor neuronali ai scoarţei şi formaţiunilor cortico-subcorticale.
Hexobendina creşte utilizarea glucozei şi oxigenului pe contul activării glicolizei anaerobe şi ciclul pentozelor (se realizează numai în condiţii de ischemie şi hipoxie, în caz când se afectează ciclul fosforilării oxidative aerobe).
Etofilina activează metabolismul miocardului, creşte debitul cardiac, ce contribuie la ameliorarea perfuziei sanguine în zonele ischemice, fără a modifica tensiunea arterială sistemică. Acţiunea stimulatoare asupra sistemului nervos central se manifestă la fel prin stimularea structurilor subcorticale, mezencefalului şi centrelor trunchiului cerebral (respirator, vasomotor, centrelor reglării vegetative, de asemenea centrelor nervilor cerebrali, în primul rând al nervului vag).
Indicaţii terapeutice
Insuficienţă cronică a circulaţiei cerebrale, stări după ictus; vertijul, determinat de tulburările funcţionale cerebrale.
Doze şi mod de administrare
În funcţie de severitatea stării se administrează câte 1 fiolă de 1-2 ori pe zi, intramuscular sau intravenos lent; sau de 1-2 ori pe zi câte 1 fiolă sub formă de perfuzie împreună cu 250 ml soluţie 5% glucoză. Pe contul ameliorării stării tratamentul poate fi prelungit cu formele orale ale preparatului (comprimate filmate). Într-un şir de cazuri la administrarea rapidă poate să scadă tensiunea arterială, de aceea durata administrării a unei fiole va constitui nu mai mult de 3 min.
Reacţii adverse
Cefalee, hiperemia feţei, hipotensiune arterială, tahicardie (tranzitorie).
Contraindicaţii
Instenon® este contraindicat în următoarele cazuri: starea de hiperexcitaţie şi convulsii, epilepsie, hipertensiune intracraniană, ictus hemoragic, hipersensibilitate, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 18 ani.
Supradozaj
Simptome: tahicardie, exacerbarea reacţiilor adverse.
Tratament: suspendarea preparatului cu reducerea treptată a dozei.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Cu precauţie – ictus recent şi stenoza arterei carotide.
Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi a manevra utilaje
În timpul tratamentului este necesară precauţie la efectuarea activităţilor potenţial periculoase, ce necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
Interacţiuni cu alte medicamente
Potenţează acţiunea antiagregantelor (acidul acetilsalicilic etc.).
Dozele foarte înalte de cafeină pot diminua acţiunea Instenon® (se recomandă evitarea consumării cantităţilor mari de cafea şi ceai).
Prezentare, ambalaj
Câte 2 ml în fiole. Câte 5 fiole în ambalaj cu fag împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
Păstrare
Lista B. A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura 2-8ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
Statutul legal
Cu prescripţie medicală.
Data ultimei verificări a textului
Noiembrie 2010.
Denumirea şi adresa producătorului
Nycomed Austria GmbH, Austria
Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!