Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTENON®comprimate filmate
Numărul certificatului de înregistrareîn Republica Moldova: nr. 16165 din 17.11.2010
Denumirea comercială
Instenon®
DCI-ul substanţelor active
Hexobendinum
Etofyllinum
Etamivanum
Compoziţia preparatului
Instenon®
1 comprimat filmat conţine: substanţa activă: clorhidrat de hexobendină 20 mg, etamivan 50 mg, etofilină 60 mg;
substanţe auxiliare: stearat de magneziu, talc, monohidrat de lactoză, amidon de porumb; filmul: ceară glicolică de munte, povidonă K 30, macrogol 6000, gumă arabică, talc, zaharoză, dioxid de titan.
Instenon®
1 comprimat filmat conţine: substanţa activă: clorhidrat de hexobendină 60 mg, etamivan 100 mg, etofilină 60 mg;
substanţe auxiliare: stearat de magneziu, talc, monohidrat de lactoză, amidon de porumb; filmul: ceară glicolică de munte, povidonă K 30, macrogol 6000, gumă arabică, talc, zaharoză, dioxid de titan, colorant sunset yellow.
Descrierea preparatului
Instenon® comprimate filmate 20 mg+50 mg+60 mg
Comprimate filmate rotunde, cu suprafaţă lucioasă de culoare albă. În secţiune -de culoare albă.
Instenon® comprimate filmate 60 mg+100 mg+60 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe cu suprafaţă lucioasă de culoare oranj. În secţiune – nucleul de culoare albă, înconjurat de un strat subţire de culoare oranj.
Forma farmaceutică
Comprimate filmate.
Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Vasodilatator periferic C04A X
Proprietăţile farmacologice
Instenon® este un preparat combinat, ce ameliorează circulaţia cerebrală şimetabolismul.Etamivanul pe contul activării formaţiunii reticulare normalizează starea funcţională a complecşilor neuronali ai scoarţei şi formaţiunilor cortico-subcorticale.
Hexobendina creşte utilizarea glucozei şi oxigenului pe contul activării glicolizei anaerobe şi ciclul pentozelor (se realizează numai în condiţii de ischemie şi hipoxie, în caz când se afectează ciclul fosforilării oxidative anaerobe).
Etofilina activează metabolismul miocardului, creşte debitul cardiac, ce contribuie la ameliorarea perfuziei sanguine în zonele ischemice, fără a modifica tensiunea arterială sistemică. Acţiunea stimulatoare asupra sistemului nervos central se manifestă la fel prin stimularea structurilor subcorticale, mezencefalului şi centrelor trunchiului cerebral (respirator, vasomotor, centrelor reglării vegetative, de asemenea a centrelor nervilor cerebrali, în primul rând al nervului vag).
Indicaţii terapeutice
Insuficienţă cerebro-vasculară cronică, stări după ictus, vertij de geneză centrală.
Doze şi mod de administrare
În funcţie de severitatea stării se administrează câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi(pentru doza 20 mg+50 mg+60 mg) sau câte 1 comprimat de 3 ori pe zi (pentru doza 60 mg+100 mg+60 mg).
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, în timpul sau după mese, cu o cantitate suficientă de lichid. La necesitate doza nictemerală poate fi crescută până la 5 comprimate pe zi (pentru doza 60 mg+100 mg+60 mg), divizată în câteva prize.
Durata tratamentului constituie nu mai puţin de 6 săptămâni.
Reacţii adverse
Cefalee, hiperemia feţei, hipotensiune arterială, tahicardie (tranzitorie).
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, hiperexcitaţie, convulsii, epilepsie,hipertensiune intracraniană, ictus hemoragic, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta până la 18 ani.
Supradozaj
Simptome: tahicardie, exacerbarea reacţiilor adverse.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie simptomatică.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Cu precauţie – ictus recent şi stenoza arterei carotide.este un preparat combinat, ce ameliorează circulaţia cerebrală şi
În timpul tratamentului este necesară precauţie la efectuarea activităţilor potenţial periculoase, ce necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
Interacţiuni cu alte medicamente
Potenţează acţiunea antiagregantelor (acidul acetilsalicilic şi etc.).
Dozele foarte înalte de cafeină pot diminua acţiunea Instenonevitarea consumării cantităţilor mari de cafea şi ceai).
Prezentare, ambalaj
Comprimate filmate.
Câte 10 comprimate în blister.
Instenon® comprimate filmate 20 mg+50 mg+60 mg
Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
Instenon® comprimate filmate 60 mg+100 mg+60 mg
Câte 5 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
Păstrare
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25oC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Termen de valabilitate
5 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
Statutul legal
Cu prescripţie medicală.
Data ultimei verificări a textului
Iunie 2010.
Denumirea şi adresa producătorului
Nycomed Austria GmbH, Austria
Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!
